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随着“确保医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性等的法律”等部分修改的执行而对相关政令进行完善等的政令

日本特许厅公开了于2022年5月20日公布的“随着确保医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性等的法律等部分修改的执行而对相关政令进行完善等的政令”的概要。

随着“确保医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性等的法律”的修改,新设了“紧急许可制度”,即在获得带有条件及期限的紧急许可之后,在规定期间内重新进行许可申请。

紧急许可是“确保医药品、医疗器械等的品质、有效性及安全性等的法律”中的“制造销售的许可”,可据此实施发明专利,因此紧急许可相当于专利法的为了实施专利发明而进行的处理。

因此,通过紧急许可制度,在获得紧急许可之后,在该许可期限内再次进行申请并获得认可的情况下,紧急许可处理被认定为是专利保护期延长登记理由,但基于再次申请而获得许可的处理被认定为不是专利保护期延长登记理由。


https://www.jpo.go.jp/system/laws/rule/seireikaisei/tokkyo/iyaku_kaisei_20220520.html













































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